医疗器械经营许可证办理
发表于 2022年03月25日 浏览：
文章导读：申请材料 1.医疗器械经营许可申请表。 2.企业营业执照复印件。 3.人员资质材料。 4.企业组织机构与部门设置说明。 5.经营范围、经营方式说明。 6.企业经营场所、仓库的地理位置图、...
申请材料
1.医疗器械经营许可申请表。
2.企业营业执照复印件。
3.人员资质材料。
4.企业组织机构与部门设置说明。
5.经营范围、经营方式说明。
6.企业经营场所、仓库的地理位置图、平面图、房屋产权证和租赁合同、实景照片。
7.企业所使用设施、设备的目录。
8.GSP自查表及经营质量管理制度、工作程序等文件目录(含08-1GSP检查明细情况表)
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
10.企业认为可以满足规定要求的其它材料。
11.经办人授权证明和经办人身份证复印件；
12.行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明
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